目的:觀察益氣活血中藥對介人術(shù)后糖尿病急性冠脈綜合征( acute coronary syndrome,ACS)患者的療效。
方法:本研究為5C臨床試驗中合并糖尿病介入術(shù)后ACS患者的亞組分析,共281例。其中對照組145例患者,治療組136例患者。對照組為常規(guī)西醫(yī)治療,治療組為在常規(guī)治基礎(chǔ)上加心悅膠囊2粒,每日3次,復(fù)方川芎膠囊2粒,每日3次口服,用藥0.5年,隨訪1年,主要終點事件包括心血管死亡、非致死性心肌梗死、再次血運重建;次要終點事件包括腦卒中、心力衰竭、ACS再住院。同時觀察患者治療前治療1、3、6、9、12個月血瘀證計分及心絞痛發(fā)作情況。
結(jié)果:隨訪12個月中,治療組患者再次血運重建發(fā)生率較對照組明顯減少(P<0.05);治療組患者未發(fā)生非致死心肌梗死,對照組發(fā)生5例,治療組較對照組有明顯降低趨勢,但差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05);治療組4例患者因ACS再入院,對照組12例,治療組較對照組有明顯降低趨勢,但差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05)。與治療1個月比較,治療組6、9、12個月心絞痛發(fā)生率明顯降低(P<0.05),而對照組9個月時心紋痛較治療前降低(P<0.05);治療12個月,治療組患者心絞痛發(fā)生率(15.4%)明顯低于對照組(26.2%),差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)與治療前比較,治療組治療1、3、6、9、12個月及對照組3、6、9、12個月血瘀證計分皆明顯降低,治療3、6、9及12個月時,治療組雪於證計分明顯低于對照組
結(jié)論:益氣活血中藥結(jié)合西醫(yī)常規(guī)治療干預(yù)介入后糖尿病ACS患者,可減少再次血運重建和心絞痛的發(fā)生,改善患者血瘀證計分(P<0.01)